(抗击新冠肺炎)武汉战“疫”记:与死神赛跑的“插管突击队”

中新社武汉2月22日电 题:武汉战“疫”记:与死神赛跑的“插管突击队”

古往今来,中国历史上的巾帼英雄数不胜数。所谓“英雄”,就是在国家和人民需要的紧急关头,能够把砝码加在国家和人民一边。从“侨装代父出从戎,卫国胸怀不世雄”的花木兰,到“生的伟大,死的光荣”的刘胡兰,再到“弃荣华富贵如过眼烟云,为和平不惧血雨腥风”的宋庆龄……在抗击疫情这场没有硝烟的战场上,守护人民健康,冲在战“疫”一线,新时代的“巾帼红”同样是英雄,同样值得被铭记。

在同济医院光谷院区,“插管敢死队”目前已完成数十例气管插管操作。其中,年龄最大的一位85岁的老人,合并有高血压、冠心病等基础疾病。医生在插管过程中熟练应用多种血管活性药物,在顺利完成气管插管的同时,保证了在整个过程中病人生命体征的平稳。(完)

重大工程、重点项目密集开工。中国第四、世界第七大水电站——总装机1020万千瓦的三峡集团乌东德水电站建设现场已有4台机组全面进入总装阶段;中国船舶集团上海外高桥造船有限公司在复工复产一周的时间里,完成一座JU2000E型海上自升式钻井平台交付离厂、两艘21万吨散货船试航等,带动产业链上其他企业加快生产。中国中车集团四方车辆有限公司全面复工,高速动车组生产线上“复兴号”等项目恢复生产;航空工业气动院承担的国家重点工程FL-62风洞建设按期复工,已全面进入现场联合调试阶段。

翰宇药业的公开资料显示,从开始布局口罩业务,公司就严格按照国内外医疗器械的标准来建设车间、控制产品质量,也严格按照药监局的要求进行生产、质控、申报注册,目前所有工作都在有序进行中。因为成纪药业拥有《药品生产许可证》和《医疗器械经营许可证》双证,本身也是药品和医疗器械生产企业,因此在生产资质方面具有较大的优势。此次提交的CE认证、FDA认证的申请,预期在月底之前会收到审批结果。

从白天到黑夜,时间的滚动轴上记录下“巾帼红”奋战的身影。为更好地做好护理工作,宿州三名护士毅然剪去了自己珍爱的长发;南京市中医院副院长徐辉累倒在工作岗位上;73岁的李兰娟院士走出病房,微笑的脸颊上留下深深的勒痕……被雾水模糊的护目镜、被汗水湿透的衣服,对于我们的英雄来说,都无足轻重。即使交流不便,她们也要为患者加油鼓劲。我们致敬“疫”中的“巾帼红”,是因为她们的每一次“出场”,如同黑夜里的明灯,让患者看到了生的希望。

业内人士表示,原料药的海外销售额,不能单看这个药在当年卖得有多好,因为翰宇药业主要对接的是仿制药厂,由于注册的流程相对比较复杂和漫长,有一些不可控的因素影响了海外的销售收入。对此,翰宇药业需要好好培育现有客户,帮助潜力企业一起把质量做起来,然后报批、上市销售,然后实现收益。

(本文不构成任何投资建议,信息披露内容以公司公告为准。投资者据此操作,风险自担)

重大投资、重大举措接连推出。三峡集团宣布在广东、江苏等地开工建设总装机规模392万千瓦、总投资580亿元的25个新能源项目;国家电网开工复工超千亿元重点项目;中国电子与合肥市签订战略合作框架协议,将在当地投资超百亿元建设集成电路产业链配套项目。

当疫情袭来,国有企业坚决贯彻落实党中央、国务院决策部署,切实履行政治责任、经济责任、社会责任,勇挑重担,敢打硬仗,一手抓疫情防控,一手抓复工复产,关键时刻发挥关键作用,向世人展现了中国力量、中国精神、中国效率。

第三,在口罩生产设备和原材料方面。由于口罩生产需求旺盛,原料之一熔喷布的价格从之前的每吨3、4万元上涨到每吨40万元,口罩机生产设备也出现价格大幅上涨,对许多转产口罩企业造成了困扰。不仅口罩机、熔喷布难求,生产成本也随之提高。

不过,据了解,翰宇药业在口罩生产原材料和口罩机方面早已做好部署。由于翰宇药业具备药企相应的专业优势和渠道资源,之前与业内相关企业也有良好的合作基础,在2月初就与口罩机厂家签署了优惠采购合同,因此口罩机采购的整体价格并不高。

另外,有医药行业人士分析称,目前新冠疫情在全球大肆蔓延,国内虽然逐步趋于稳定,但是受到国外疫情的影响,不管是学校、工厂,还是人们日常生活,戴口罩仍然会持续一段时间。

规范、专业是保障安全的砝码

第一,在口罩生产资质方面。从翰宇药业此前披露的公告来看,此次承接口罩生产任务的子公司成纪药业,是一家集药品、医疗器械研发、生产、销售为一体企业,拥有药品生产许可证和医疗器械经营许可证“双证”。因此,在医用级别口罩生产许可方面,会比其他转产口罩的企业更具有优势,并且生产质量管理体系成熟。

转产口罩具备哪些先天优势?

把口罩做成长期生意,聚焦多肽全产业链

这是一场大战,也是一场大考。

随着翰宇药业制剂产品阿托西班注射液今年获得西班牙的批准,未来将有更多产品申报欧美,随着公司国际化、仿创结合战略的推进,以及在创新药方面布局效果的逐步显现,翰宇药业在多肽药物领域的优势将更加明显。

而且在经历此次新冠肺炎疫情后,全国人民的个人公共卫生的防护意识可能会改变,这是一种习惯的改变。例如在日本,人们到了花粉季节都会戴口罩,所以,经历了这次疫情,到了流感季节,戴口罩的将会更多,口罩将成为普遍的生活用品。

第四,在口罩灭菌方面。有了口罩生产许可证、医疗级洁净厂房、生产原材料、生产设备等,仍然无法达到合格的医用口罩生产标准。由于医用口罩,必须通过灭菌工序方可放行。对于跨界进行入口罩行业,口罩灭菌无疑是个门槛。

在新冠肺炎治疗中,气管插管是一项极其危险的工作。陈向东介绍,医生与患者距离最近时以厘米计,患者呼出的气体含有大量病毒。“要是不慎病人咳出痰液,危险相当高。”

在多个企业转产口罩之下,我国口罩产能出现了短时间剧增的情况。另一方面,我国新冠疫情目前已趋于稳定,外界便出现了口罩生产企业未来将会出现产能过剩的问题。

“我们的流程要求大家快速操作,用药也要能快速起效,绝大多数插管要在半分钟内完成。”武汉协和医院麻醉科主任、“插管突击队”队长陈向东告诉记者,重症患者往往病情进展很快,可能出现严重的呼吸衰竭,救治难度也更大。“进行气管插管必须争分夺秒,多抢回一些时间意味着病人多一分生的希望”。

“统一操作方式,把握各个环节,质控更加严谨,病人的生命更有保障。”同济医院麻醉科主任、“插管敢死队”队长高峰说。

勇于担当,做好基础供应保障。相关国有企业积极服务疫情防控大局,做到价格不涨、质量不降、供应不断。石油石化企业抢调油气资源,上万名职工为湖北提供24小时不间断服务。国家电网实行全网保华中、华中保湖北、湖北保武汉,发电企业每天近2万名职工奋战在一线。1月20日至2月16日,电信企业投入应急车辆14437辆次,建设基站257个。航空企业执行飞往湖北专项包机任务159架次,运送医疗物资875吨,运送医护人员17840人。

当然,最让他欣慰的还是病人有了好转。20日,经过陈向东团队插管治疗的危重症患者陈先生已经顺利拔除气管插管,目前情况稳定。“现在好转的病人在增多,但我们还远不能松懈。”陈向东说。

“无论是防护设备、人员分工、流程衔接、工作排班、后勤保障等每一个环节都要有序,顺畅”,陈向东说,“这是一场持久战,只有规范流程才能把团队战斗力调动起来,也才能最大程度保护大家的安全。”

数据显示,2019年中国年产口罩50多亿只,占全球一半,是全球口罩生产和出口第一大国,产值102亿元,全球2019年约100多亿只市场容量。在产值方面,我国口罩行业产值由2015年的63亿元提升到了2019年的102亿元,其中,医用口罩的产值则由2015年的32亿元提升到了2019年的55亿元。

在国内市场方面。据了解,成纪药业已于近日将口罩样品送至甘肃省药监局检验,并进行了口罩产品注册的相应工作。在新冠疫情之下,甘肃省药监局开辟了应急审批绿色通道。因此若成纪药业注册进展顺利,预计14天可拿到国内口罩产品注册证。

从春节到妇女节,历史的战“疫”卷册里会留下“巾帼红”爱的点滴。疫情涌来,苏州的爱心妈妈汤崇雁,第一时间筹集61万只口罩驰援战“疫”一线;疫“魔”肆虐,常州的尹玲,连夜将自家酒店改造成隔离点;成都的“雨衣妹妹”,在疫情发生后作为志愿者奔向武汉,免费给医护人员做盒饭……胸怀大局,不计得失,有一度热,就给人一分暖。我们致敬“疫”中的“巾帼红”,是因为她们点燃自己的善念火种、做身边人的道德光源,她们是这个时代的榜样。

另外,在口罩生产原材料方面,翰宇药业也提前布局,在甘肃省和天水市政府的协调下,做好了相关材料的采购工作,储备了2-3个月产量需求的原材料,保障了原材料的供应。

同济医院光谷院区此次组成的“插管敢死队”来自5家医院的18名麻醉医生。为提高工作效率,确保操作“零失误”,团队制定了“麻醉医生共识”,包括个人防护、物品准备、插管步骤等,并准备了气管插管“万用箱”,内有麻醉药品、血管活性药物、一次性的插管用具等必需物品。

有医药行业人士分析称,翰宇药业在口罩业务上还可以进一步深挖潜力,在国外寻找一些当地比较有影响力的客户去发展B to B业务,这会比to C业务更具备发展的长期性。即借助目前国外现场的渠道,去做一个口罩的增值服务,打开口罩的海外市场。

据了解,目前成纪药业有5条口罩生产线已交付完成,并陆续调试正常后投入生产,由于医用口罩属于二类医疗器械,因此生产企业需要在符合GMP的条件下生产样品,并按《医疗器械注册管理办法》进行编写产品技术要求,送注册检验、进行产品注册,拿到口罩产品注册证方可上市,预计本月底左右可以正式销售。

根据WHO信息,口罩等个人防护用品需激增,目前多国已进入医疗器材紧缺的状态,疫情严重地区口罩直接呈现脱销状态。世卫组织估计,为满足日益增长的全球需求,防护用品制造业须将产量提高40%。

在许多业内人士看来,生产口罩并非易事。一般来说,从使用途径上口罩可分为民用口罩和医用口罩,其中医用口罩属于二类医疗器械,若企业要从事口罩生产,必须进行相应的设计研发,并且在符合GMP的条件下生产。

另外,口罩经环氧乙烷灭菌之后,还需要对口罩进行检测,其环氧乙烷的残留量应不超过10μg/g。而成纪药业本身是从事医疗器械的生产,医疗器械均采用环氧乙烷灭菌,所以对整个灭菌过程的确认、验证,相比其他非医药类生产企业的更具经验优势。

一系列紧张的操作后,这位病人情况稳定下来,血氧饱和度慢慢回升。“病人一只脚进了鬼门关,被我们生生拽回来了。救回一条命的感觉真好。”

在欧盟,口罩属于PPE个人防护用品,“涉及健康的物质和混合物”,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。在美国,口罩分为医用口罩和普通防护口罩。医用口罩出口资质:需要有相关产品的FDA认证(美国食品药品监督管理局)和亚马逊相关产品类目的分类审核,才能上架销售和解决物流清关问题。普通防护口罩出口不需要FDA认证,但需要借助物流商渠道进行FDA申报。

不畏艰险,火速建成专门医院。在众多央企的鼎力支持下,中国建筑集团牵头在武汉向10天建成专门医院这一“不可能完成的任务”发起冲锋。他们制定“小时制”作战地图,发起施工大会战,2000余名管理人员、12000余名作业工人、2000余台套机械设备,24小时昼夜不停施工,如期建成1000张床位的火神山医院、1600张床位的雷神山医院,以中国速度演绎了人间奇迹。

麻醉医师凌肯是陈向东团队中的一员。他在战“疫”日记中记录了这样一次抢救经历:“当时病人的血氧饱和度仅有60%,意识已经消失,血压也测不出,心率呈现凶险的室性心动过速”,十万火急之下,“麻醉医生迅速给药、托面罩给氧、插管,过程中心跳一度停止,便立即做心脏复苏、给肾上腺素、做电除颤。”

复工复产是有效应对新冠肺炎疫情、保持经济平稳运行的重要保障,也是国有企业确保如期完成全年目标任务的当务之急。初步统计,截至2月20日,国务院国资委监管的中央企业所属4.8万户子企业,复工率为86.4%,其中生产及对外经营性子企业2万余户,复工率为88.4%。石油石化、通信、电网电力、交通运输等行业开工率,目前已经超过95%,有的已经达到100%。

另外,翰宇药业还需要更大力的去开拓一些新的客户。因为在国外,不管是原研药还是仿制药,开拓的空间和机会仍然很大。并且一些现有客户的制剂的产品,目前处于注册申报阶段,所以它需求量会有暂时性的降低。但通过审批之后,需求就会放量。

历史的每一步前行,都离不开女性的力量,托着襁褓的手也是推动社会前进的手,柔弱的肩膀亦能挑起千钧重担。为“最美逆行者”点赞,向战“疫”中最耀眼的“巾帼红”致敬,为打赢战“疫”贡献“她力量”,我们共同迎接胜利的那一天。(常音)

对于翰宇药业来说,子公司成纪药业所在的西北地区,物资相对匮乏,天水市及其周边地区医用防护用品生产企业基本处于空白。因此,成纪药业生产的一次性医用口罩,近70%已被政府收购的,剩下30%的口罩可以对外对外销售,目前其订单已经排产到5月份。

据了解,成纪药业目前有两种类别产品已经提交申报欧盟CE认证和美国FDA的质量认证,分别为医用口罩(Medica|Mask)和防护型口罩(Protective Mask),不久后,公司还会提交N95级口罩申报。

因此,许多国内口罩生产企业,迫切谋求向海外市场发展。不过,口罩的出口许可证,成为了口罩出口的敲门砖。

作为一家专业从事多肽药物研发、生产和销售的国家级高新技术企业,翰宇药业近年来通过产业并购、战略合作等方式,在“医药+医疗器械”领域开展业务延伸布局。拥有22个多肽制剂批准文号,9个新药证书,17件临床批件。多个产品远销海外,并通过了美国、欧盟、韩国等的GMP认证检查。

随着疫情在全球的蔓延,为了应对市场口罩需求扩大及业务发展需要,3月10日,翰宇药业进一步披露称,子公司成纪药业拟新增建设6条医用口罩生产线,项目建设完成后共计11条医用口罩生产线,其中包括3条N95医用口罩生产线和1条每分钟1000片的一次性医用口罩高速生产线,完全达产后预计口罩年产量约4亿只。

这是新冠肺炎治疗中特殊的团队。一旦他们出场,意味着患者病情已非常严重。“急救插管非常紧急,经常半夜、凌晨许多抢救需要插管。”中新社记者采访了武汉协和医院西院和同济医院光谷院区的两支“插管队”,听他们讲述在“最危险的地方”与死神抢时间的日常。

医者亦凡人 最欣慰是病人好转

“作为医生,我们最了解工作的风险,但这个时候你不上,谁上?”陈向东回忆,2月12日接到医院紧急通知后,短短20分钟,多位同事主动报名。2小时后大家便开始打包行李,女同事则纷纷剪短秀发。第二天早上,团队已战斗在一线。

目前来说,主流的灭菌方式为环氧乙烷灭菌,灭菌后还需对有可能的残留物进行解析,分为自然解析和灭菌柜解析。一般而言,自然解析的周期约为14天,才能确保口罩中残留的环氧乙烷达标,这也是此前口罩供不应求的原因之一——解析周期太长。而成纪药业本身具备成熟的配套设施,直接采用专业灭菌柜解析的方式,解析时间只需要一天,大大缩短了解析时间,提高了口罩的产出效率。

尽管工作强度高、压力大,但是“插管队”无人退缩。在这次疫情“大考”中,陈向东欣喜地看到年轻人的成长。“以前很多人觉得年轻人怕吃苦,这一次我发现他们精力旺盛、敢于拼搏,也非常聪明。”

翰宇药业执行总裁余品香日前曾表示,在当前医药体制持续深化改革的背景下,打通拳头产品的上下游产业链,对于在国家集中采购时保持竞争优势很关键。经过二十多年的深耕,翰宇已经建立了非常完善的多肽研发、注册、生产、海内外销售平台,依托这个平台,翰宇将进一步强化产业链的延伸,参与创新,以成为全产业链布局多肽国际龙头企业为目标。

沧海横流,方显英雄本色。国有企业是推进国家现代化建设、保障人民共同利益的重要力量,是党和国家事业发展的重要物质基础和政治基础。面对严峻考验,国企央企充分发挥主力军、国家队作用,以实际行动诠释了“党和国家最可信赖的依靠力量”,今后也必将为中国经济社会发展作出新的更大贡献。(经济日报-中国经济网记者 周 雷 董庆森)

所以,对于翰宇药业来说,口罩可以在发挥自身优势上做成长期生意,但是未来公司还是会聚焦多肽药物的研发、生产和销售,尤其希望在创新药方面取得突破。

那么,在上汽通用五菱、富士康、格力等知名企业转产口罩,国内新冠疫情趋于稳定的背景下,翰宇药业生产口罩的优势在哪里?未来口罩市场发展如何?是否会面临产能过剩的问题呢?

从1月20日至今,我国口罩产能进入实质的战时状态。1月24日,从工业和信息化部(下称工信部)了解到,中国每天最大产能为2000万只。国家发展改革委数据显示,2月2日,全国口罩日产能和日产量已双双突破1亿只,到了2月29日,全国口罩日产能达1.1亿只,日产量达1.16亿只。

第二,在口罩生产硬件设施方面。医用口罩需要在10万级洁净厂房内生产。据《证券日报》报道,此次成纪药业的口罩生产车间,是原计划用于容药器和注射笔生产的约2000多平米10万级的洁净区空余车间。在已有的符合医疗器械生产条件的硬件设施基础上进行医用口罩生产线改建,项目投资小、建设周期短,短期内即可迅速实现规模化生产。

“既要全力救治病人,也要保护好医生安全”,陈向东表示,“插管队”工作强度高、流程多,若要实现天衣无缝的操作,既需要有操作娴熟的医生、团队的默契配合,也离不开科学规范的管理流程。

在国外方面,据世卫组织实时统计数据显示,海外新冠疫情形势逐步恶化,截止目前,全球已有近150个国家报告了超过16万例新冠肺炎(COVID-19)病例,中国以外确诊人数超过10万人。

在此次防控新冠疫情的过程中,翰宇药业作为一家药企表现亮眼,入选了国家工信部首批“新冠肺炎疫情防控重点保障企业名单”。投建口罩线也是公司响应国家号召,充分利用现有资源,盘活资产,拓展产业布局的一个举措。

随着海外疫情的日趋严峻,口罩作为医用和民用防护用品之一,国际市场存在大量需求,据悉,在过去几天公司已陆续接到来自海外各国客户的询单,目前正在积极跟进和推进,进行样品的评估,并完成相关的出口备案等工作,预计上述事项完成后,即可出口。预计本月末开始会陆续完成海外产品申报注册工作。

有人说,节日的意义并不仅仅在于纪念,更在于所有人共同在这一天做具有相同意义的事,从而形成强大的共识生长力和行为影响力。在疫情的“特殊时期”和“三八妇女节”这个“特殊日子”,无数女性在同一个战场上奋战,做着“具有相同意义的事”。她们在治病救人,在社区里当志愿者,在战“疫”一线做着新闻报道,在人民最需要的地方默默付出。

在口罩业务方面,因为翰宇药业在国际的原料药和制剂业务方面,已经有十多年的海外销售经营,与在美国、欧洲、印度等国家排名前5的药企都有合作。不管是渠道、客户还是销售团队,都具备其他转产口罩企业不具备的优势。

站稳国内口罩市场,用实力打开国外市场

不讲条件,转产扩产重点医疗物资。急防控工作之所急,央企在不生产医用防护服、口罩等医疗物资情况下,加快转产扩产、多产快产,以战时状态全力推进医疗物资生产。2月25日,新兴际华集团医用防护服日产能达到10.3万套,相比2月4日正式投产时的日产3400套,提升30倍。国机集团所属企业在开通11条平面口罩生产线的基础上,计划再开通5条生产线,医用口罩产能将达到日产160万只。